布洛芬缓释胶囊获批上市 镇痛抗炎产品矩阵再扩容
发布时间:
2026-06-15 00:00
近日,九典制药的布洛芬缓释胶囊正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并顺利通过仿制药一致性评价。作为国家基药品种、医保乙类产品、国家集采品种及临床一线推荐的非甾体抗炎药,该产品的成功上市,标志着九典制药在镇痛抗炎领域的产品矩阵进一步扩容。

布洛芬缓释胶囊属于丙酸类非甾体抗炎药,通过抑制环氧化酶、减少前列腺素合成,发挥解热、镇痛及抗炎作用。布洛芬作为临床镇痛的经典用药,已被国内外多项权威指南广泛推荐用于骨关节炎、类风湿关节炎、轻中度疼痛(如头痛、牙痛、痛经、肌肉痛)及发热症状的一线治疗。本次获批的缓释胶囊采用先进的缓释技术,药物在体内缓慢释放,可实现12小时平稳镇痛,显著减少服药频率,提升患者依从性;同时避免血药浓度剧烈波动,降低胃肠道不良反应风险,临床应用安全性良好,尤其适合需要长期、平稳镇痛的慢性疼痛患者。
布洛芬是NSAIDs药物中的经典用药,疗效确切、安全性高,广泛应用于全年龄段人群。其中,缓释剂型凭借“药效持久、平稳镇痛”的独特优势,在慢性疼痛及需长期用药的患者群体中需求旺盛。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场布洛芬口服制剂销售额已超过40亿元,缓释剂型占比逐年提升。作为国家集采品种,布洛芬缓释胶囊在保障临床可及性的同时,有望进一步降低患者用药负担,惠及更广泛人群。
九典制药长期坚持制剂与原料药、药用辅料协同发展的战略,在镇痛抗炎及经皮给药领域持续深耕。已上市品种包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、代温灸膏等10余个产品。另有包括1.1类中药创新药椒七止痛凝胶贴膏在内的10多个品种已申报生产或处于在研阶段。在口服剂型方面,已上市洛索洛芬钠片、右酮洛芬氨丁三醇片、塞来昔布胶囊等产品。布洛芬缓释胶囊的加入,与公司现有外用及口服镇痛产品形成“内外协同”的治疗矩阵,可满足不同疼痛程度、不同病程阶段患者的个体化用药需求。公司依托自产原料药及缓释辅料优势,实现了质量与成本的双重可控,为产品竞争力奠定坚实基础。
未来,九典制药将加速创新药研发与高端仿制药产业化进程,以更多高质量、高可及性的好药,助力“健康中国”建设,惠及广大疼痛与慢性病患者群体。
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