一日双响：西尼地平片国内首家过评 氨溴特罗口服溶液进军儿科呼吸大市场
发布时间：
2026-07-01 00:00
7月1日，九典制药一举斩获两款药品注册证书，分别为西尼地平片与氨溴特罗口服溶液。西尼地平片用于高血压治疗，公司为该品种国内首家通过一致性评价的企业，市场竞争优势突出；氨溴特罗口服溶液属临床常用呼吸道疾病用药。两款产品同日获批，标志着九典制药在高血压治疗与呼吸系统疾病两大领域同步取得重要进展，公司产品管线进一步丰富。
西尼地平片：国内首家过评，夯实CCB降压领域优势
西尼地平片为医保乙类产品，适用于高血压患者的治疗。作为新型二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB），其半衰期长、谷峰比高，对清晨血压控制尤为优越，是国内高血压指南推荐的常用CCB品种之一。
在临床优势方面，西尼地平兼具独特的双重药理机制：除阻断L型钙通道外，还可通过阻断N型钙通道降低交感神经活性、抑制去甲肾上腺素分泌，在平稳降压的同时不引起心率明显增加。此外，西尼地平与氯沙坦是目前已知仅有的兼有降尿酸作用的降压药，可降低痛风发作风险，对合并高尿酸血症的高血压患者具有独特的临床价值。
市场格局方面，目前国内共有4家企业取得西尼地平片注册证书，九典制药是国内首家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。米内网数据显示，该产品2023年、2024年及2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别为2.4亿元、2.8亿元和3.2亿元，呈稳步增长态势。
对九典制药而言，西尼地平片的获批使公司在CCB类降压药领域再添新员。此前公司已拥有拉西地平片、非洛地平片（含缓释）等CCB品种，西尼地平凭借国内首家过评的差异化优势，将与现有产品形成协同效应，进一步强化公司在高血压慢病管理领域的市场竞争力。
氨溴特罗口服溶液：切入儿科呼吸大品种 补强儿科呼吸管线
氨溴特罗口服溶液按化药注册分类3类申报，视同通过一致性评价。该产品为复方制剂，由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成。盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌、降低痰液黏度、促进肺表面活性物质分泌、增强支气管纤毛运动，使痰液易于排出；盐酸克仑特罗为选择性β₂受体激动剂，可松弛支气管平滑肌、增强纤毛运动、溶解黏液。两者协同作用，兼具止咳、化痰、平喘三重功效，全面改善咳嗽、痰液黏稠、排痰困难及喘息等呼吸道感染症状。
该产品适用人群广泛，1岁以上儿童及成人均可使用，果味口感设计有效提升了儿童用药依从性。目前国内儿科呼吸用药市场规模超过300亿元，其中止咳化痰口服溶液约60～80亿元，氨溴特罗为Top3大单品（与氨溴索口服溶液、乙酰半胱氨酸颗粒并列）。
氨溴特罗口服溶液是继布洛芬混悬液（儿童退热）之后，公司在儿科用药领域的又一重要布局，实现了从“抗过敏+退热”向“止咳化痰大品种”的延伸，儿科口服管线持续补强。
2026年：产品线商业化兑现的关键之年
今年以来，九典制药已有10个产品获批，成绩显著。此次两款口服大品种的落地，不仅进一步丰富了公司产品矩阵，更意味着随着氟比洛芬凝胶贴膏、拉西地平片、布洛芬系列及本次产品相继获批，2026年已成为九典制药产品线商业化兑现的关键年份，为公司后续业绩增长注入强劲动力。
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