九典宏阳药用辅料苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物（SIS）获批转A
发布时间：
2026-08-09 18:00
近日喜报，九典宏阳药用辅料苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物（SIS）在国家药品监督管理局药品审评中心的登记状态由“I”转为“A”，成为国产首家实现转“A”的药用级SIS。这标志着透皮贴剂核心辅料正式实现国产化，补齐了国内透皮给药产业链的关键环节。
苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物（SIS）是一种由苯乙烯、异戊二烯和苯乙烯单体以嵌段结构交替排列而成的合成高分子材料，兼具环保性、高黏附力和良好的药物相容性，是透皮贴剂和凝胶贴膏的核心骨架材料。
作为透皮给药制剂的关键辅料，SIS对药物释放行为、黏附性能及制剂稳定性等核心指标具有显著影响。作为药物载体，SIS能将活性成分均匀分散于基质中，形成“药物储库”，从而调控药物向皮肤的释放速率，直接影响药效的持久性与平稳性；同时，它赋予贴剂适宜的初黏力、持黏力和内聚力，确保贴敷牢固且撕除后无残留。
除药物释放与黏附性能外，SIS的分子结构赋予胶基优异的柔韧性与弹性，使制成的贴膏剂质地柔软、关节顺应性良好。此外，SIS化学性质稳定，不含天然致敏原，可进一步降低皮肤刺激性和致敏风险，尤其适合关节活动部位及皮肤敏感人群长期使用。
此次九典宏阳SIS作为国产首家转“A”的药用级产品落地，进一步丰富了我司在外用高端药用辅料领域的产品矩阵，推动了透皮贴剂关键产业链的本土化进程，将有力助推多款国产透皮制剂的研发，为全国透皮贴剂产业的高质量、规模化发展赋能。
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