创新药取得新突破，九典制药获批两个重磅外用品种
发布时间：
2026-07-31 13:53
7月30日，九典制药迎来发展历程中的里程碑时刻——公司收到中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏的批准件，以化学药品4类申报的洛索洛芬钠贴剂也于同日获批。
椒七止痛凝胶贴膏历经二十年研发积淀，是国内首款按中药 1.1 类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药，填补了骨科外用创新中药的空白，更展示了九典制药从仿制走向全面创新战略转型的深厚实力。而洛索洛芬钠贴剂的成功获批，则让九典成为首批获得该品种仿制药批件的药企，两大重磅品种同时收入囊中，进一步夯实了公司在国内经皮给药细分领域的领军地位。
组方精练 剂型革新凸显优势
椒七止痛凝胶贴膏为局部经皮给药制剂，处方设计秉持“遵古而不泥古”的理念，由辣椒、三七、干姜、人工麝香四味药材组成。其中前三味药材均为药食同源或常用中药材，人工麝香为经典开窍通络之品，四味协同，共奏温经散寒、活血止痛之效。
在适应症定位上，该产品明确针对膝骨关节炎寒凝血瘀证，对应关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等常见症状。这一临床定位既紧扣膝骨关节炎最常见的中医证型之一，又借助现代临床试验设计验证了其安全性与有效性，实现了中医辨证论治思维与现代循证医学方法的有机融合。
从剂型角度看，椒七止痛凝胶贴膏的突破意义尤为突出。长期以来，中药外用贴膏市场以传统橡胶膏剂为主导，而凝胶贴膏作为新型经皮给药载体，具备透气性佳、皮肤刺激性低、剥离方便、载药量大等显著优势。椒七止痛凝胶贴膏将中药复方与凝胶贴膏先进剂型成功结合，为中药外用制剂的现代化升级提供了可复制的技术路径。
精准切入，差异化竞争抢占蓝海
膝骨关节炎是全球致残率最高的慢性关节疾病之一，我国40岁以上人群患病率持续攀升，叠加人口老龄化进程加快，相关市场需求正迅速扩容。米内网显示，2025年中国外用贴膏剂市场总规模约达236亿元，其中中成药贴膏为148亿元，化药贴膏剂为88亿元，中成药贴膏占比高达63%，反映出中药在外用镇痛领域深厚的群众基础和临床认可度。
然而，当前中成药贴膏市场仍以传统橡胶膏剂为主，产品同质化严重，兼具剂型创新与循证医学支撑的差异化品种相对稀缺。椒七止痛凝胶贴膏恰好切入这一结构性升级需求。它以中药1.1类新药的身份，兼具经典组方有效性、现代剂型优越性和高质量临床证据三重优势，有望在存量市场中发挥其独特的差异化优势，开辟出广阔的蓝海市场。
双轮驱动 巩固经皮给药领先地位
在九典制药已上市10余款经皮外用制剂中，洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等化药品种市场规模较大，竞争优势显著。椒七止痛凝胶贴膏的成功获批，则将与既有的代温灸膏、消炎解痛巴布膏、强腰壮骨膏等多个中药独家品种形成协同效应，显著增强其在中药贴膏剂板块的综合竞争力。
长期以来，九典制药以经皮给药为重点发展方向，通过自主研发，辅以并购整合的模式，致力构建化药与中药协同互补，立体完善的经皮给药产品集群。依托“A+B+C”全产业链平台，手握洛索洛芬、氟比洛芬等两大化药贴膏头部品种，叠加此次两大重磅品种同时获批，九典制药已在“化药镇痛+中药温痹”的双赛道形成冷热两类贴膏的全覆盖布局。而在未来几年，九典预计还有更多经皮给药新品陆续上市，将进一步巩固其在经皮外用制剂细分领域的领先地位。
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