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药用辅料
- 详细介绍
序号
产品名称
英文名称 CAS 号
质量标准
申报状态
拟用制剂给药途径 1 蔗糖 Sucrose 57-50-1 CP/EP/USP A 局部及舌下 、透皮 、其他 、口服、吸入、注射 2 阿司帕坦
Aspartame
22839-47-0
CP/USP/EP
A
吸入、口服、其他 3 乳糖
Lactose
5989-81-1
CP/JP/USP/EP
A
注射、口服 4 麦芽糊精
Maltodextrin
9050-36-6
CP/EP/USP
A
口服、其他 5 甘露醇
7Mannitol
887-78-5
CP/USP
A
局部及舌下 、口服、注射、其他 6 倍他环糊精
Betacyclodextrin
7585-39-9
CP/EP
A
口服 7 微晶纤维素 Microcrystalline Cellulose 9004-34-6 CP/EP/JP/USP A 局部及舌下 、透皮 、口服、其他 8 羧甲淀粉钠
Sodium Starch Glycolate
9063-38-1
CP/JP/USP/EP
A
口服 9 十二水磷酸氢二钠
Disodium Hydrogen Phosphate
10039-32-4
CP/ USP/EP
A
口服、注射、其他 10 磷酸氢二钠 Dibasic Sodium Phosphate 7558-79-4 CP/USP/BP/EP A 局部及舌下 、透皮 、注射、眼用、吸入、口服、其他 11 磷酸二氢钠 Sodium Dihydrogen Phosphate 10049-21-5 CP/USP/BP A 口服、耳用、眼用、注射、其他 12 无水磷酸氢钙
Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate
7757-93-9
CP/EP
A
口服
13 磷酸二氢钾
Potassium Dihydrogen Phosphate
7778-77-0
CP/USP/EP
A
局部及舌下 、透皮 、注射、眼用、吸入、口服
14 磷酸氢二钾三水合物
Dipotassium Hydrogen Phosphate Trihydrate
16788-57-1
CP
A
局部及舌下 、透皮、其他 、注射、眼用、口服
15 二甲基亚砜 Dimethyl Sulfoxide 67-68-5 CP/USP/EP A 注射、局部及舌下、透皮、口服 16 白凡士林
White Vaselin
8009-03-8 CP/JP/USP A 注射、局部及舌下、其他 17 黄凡士林 Yellow Vaselin 8009-03-8 CP/JP A 局部及舌下、眼用、口服、其他 18 十八醇 Stearyl Alcohol 112-92-5 CP/USP/EP/BP A 局部及舌下 、透皮 、口服、其他 19 十六醇 Cetyl Alcohol 36653-82-4 CP/USP/EP/BP A 局部及舌下 、透皮 、口服、其他 20 枸橼酸 Citric Acid 5949-29-1 CP/USP/EP A 吸入、局部及舌下、眼用 、注射、口服、其他 21 枸橼酸钠 Sodium Citrate 6132-04-3 CP/JP/USP/EP A 局部及舌下、透皮、眼用、其他、注射、吸入、口服 22 十二烷基硫酸钠 Sodium Lauryl Sulfate 151-21-3 CP/USP/EP A 局部及舌下、口服、其他、注射 23 碳酸氢钠 Sodium Bicarbonate 144-55-8 CP/JP/USP A 口服、吸入、注射、其他 24 无水碳酸钠
Anhydrous Sodium Carbonate
497-19-8
CP/JP/USP/EP
A
局部及舌下 、其他、注射、口服 25 硬脂酸钙
Calcium Stearate
1592-23-0
CP/EP/JP/USP
A
口服 26 麦芽糖
Maltose
6363-53-7
CP/USP
A
口服、注射 27 木糖醇
Xylitol
87-99-0
CP/JP/USP/EP
A
口服 28 辛酸钠
Sodium Caprylate
1984-06-1
USP/EP
A
注射 29 硫酸铵
Ammonium Sulfate
7783-20-2
CP/USP
A
口服、注射 30 丙二醇 Propylene Glycol 57-55-6 CP A 吸入、眼用、注射、其他、局部及舌下、口服 31 甘油 Glycerol 56-81-5 CP/EP/USP A 局部及舌下 、注射、口服、其他 32 聚维酮K30 Povidone K30 9003-39-8 CP/USP/EP A 口服、其他 33 肉豆蔻酸异丙酯 Isopropyl Myristate 110-27-0 CP/USP/EP I 局部及舌下、透皮、口服 34 聚异丁烯与聚异戊二烯共聚物(SIS) Styrene-isoprene-styrene Rubber / In-House 注册中 局部及舌下、其他 35 赤藓糖醇 Meso-Erythritol 149-32-6 In-House I 口服 36 硫代硫酸钠 Sodium Thiosulfate 10102-17-7 CP/USP/EP A 注射、眼用、口服 37 二氧化钛 Titanium Dioxide 13463-67-7 CP/USP/EP A 口服、其他 38 二氧化硅
Silicon Dioxide
14464-46-1
CP/USP
A
口服 39 果糖
Fructose
57-48-7
CP/JP/USP/EP
A
局部及舌下 、口服、注射、其他 40 硬脂酸镁
Magnesium Stearate
557-04-0
CP/EP/JP/USP
A
口服、其他 41 硬脂酸 Stearic Acid 57-11-4 CP/EP/JP/USP A 局部及舌下 、透皮 、口服、其他 42 交联聚维酮 Crospovidone 9003-39-8 CP/USP/EP A 局部及舌下 、口服、其他 43 十六十八醇 Cetostearyl Alcohol 8005-44-5 CP/USP A 局部及舌下 、透皮 、口服、其他 44 玉米淀粉
Maize Starch
9005-25-8
CP/EP/BP
A
口服 45 预胶化淀粉
Pregelatinized Starch
9005-25-8
CP/USP/EP
A
口服 46 木薯淀粉
Tapioca Starch
9005-25-8
CP/USP/BP
A
口服 47 可溶性淀粉
Soluble Starch
9005-84-9
CP
A
口服 48 聚乙二醇1000 Macrogol 1000 25322-68-3 CP/EP/USP A 口服、其他 49 聚乙二醇1500 Macrogol 1500 25322-68-3 CP/JP/EP/USP A 口服、其他 50 聚乙二醇4000 Macrogol 4000 25322-68-3 CP/JP/USP A 注射、口服、其他 51 聚乙二醇6000 Macrogol 6000 25322-68-3 CP/JP/EP/USP A 注射、口服、其他 52 羟丙甲纤维素
Hypromellose
9004-32-4
CP/JP/USP/EP
A
局部及舌下 、透皮 、其他 、口服 53 交联羧甲纤维素钠
Croscarmellose Sodium
74811-65-7
CP/JP/USP/EP
A
口服 54 羧甲纤维素钠 Carboxymethylcellulose Sodium 9004-65-3 CP/USP/EP A 口服 55 低取代羟丙纤维素 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose 9004-64-2 CP/USP A 局部及舌下 、其他、口服 56
混合脂肪酸甘油酯（硬脂） Hard Fat / CP/USP/EP A 局部及舌下、其他、透皮
