拉西地平片获批上市 九典高血压治疗领域再添重磅品种
发布时间：
2026-06-09 00:00
近期，九典制药的拉西地平片正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并顺利通过仿制药一致性评价。作为第三代高亲脂性长效钙通道阻滞剂（CCB），该产品的成功获批，标志着九典制药在心脑血管疾病治疗领域迈出重要一步，进一步丰富了公司产品管线。
拉西地平片为医保乙类产品，化学药品4类，依托公司自产原料药优势实现质量与成本双控。该药属于第三代高亲脂性长效二氢吡啶类CCB，已被《中国高血压防治指南（2024年修订版）》等国内外权威指南收录为高血压治疗的一线推荐药物。拉西地平适用于高血压治疗，为特异性高效钙离子拮抗剂，对血管平滑肌的钙通道具有高度选择性，主要扩张外周小动脉，减少外周血管阻力，从而发挥降压作用，可单独使用或与其他抗高血压药物（如β受体阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂等）联合应用。
凭借独特的药理学特性，拉西地平片在临床应用中展现出显著优势：作为第三代CCB，其高亲脂性结构使其能够蓄积在血管平滑肌细胞膜的脂质双分子层中并缓慢释放，实现24小时平稳降压，同时减少反射性交感激活等不良反应。每日一次的服用方案有助于提升患者的用药依从性。尤其在老年高血压患者中，拉西地平在有效降压的同时，具有血管内皮保护作用且不经肾脏代谢，是此类人群的优选治疗药物之一。
我国高血压防治形势依然严峻。根据最新数据，我国18岁及以上居民高血压患病率约为27.5%，18岁以上高血压患病人数达2.45亿。米内网数据显示，2025年中国公立医疗机构终端高血压化药销售额约达493亿元。拉西地平片作为第三代高亲脂性长效CCB，2025年在中国三大终端六大市场的销售额约2亿元。兼具强效平稳降压与血管保护作用的拉西地平片，为临床医生提供了更优的治疗选择，有望惠及广大高血压患者群体。
在拉西地平片加入之前，九典制药已通过自主研发和一致性评价，在高血压治疗领域构建起覆盖多种主流降压机制的丰富产品管线。钙通道阻滞剂（CCB）方面，公司已拥有非洛地平片、非洛地平缓释片、西尼地平胶囊等多个品种；血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）方面，盐酸咪达普利片已上市。拉西地平片的成功获批，进一步强化了公司在长效CCB领域的优势，丰富了产品组合，有望惠及更广泛的高血压患者群体。
九典制药长期坚持制剂与原料药、药用辅料协同发展的战略，在心脑血管、经皮给药、镇痛抗炎等多个治疗领域持续深耕。未来，公司将继续聚焦临床需求，加速创新药研发转型，以更多高质量、可及的好药，助力“健康中国”建设。
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