九典宏阳药用辅料高岭土获批上市
发布时间：
2026-06-05 08:47
近日，九典宏阳药用辅料高岭土顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，登记状态由“I”正式转为“A”，成功获批上市。
药用高岭土源自天然硅铝酸盐矿物，凭借独特的多孔层状结构与稳定的理化特性，兼具吸附除杂、填充稀释、助悬补强等多重功能，是制药领域用途广泛的多功能药用矿物辅料。
在外用领域，经高温煅烧改性制得的高岭土在凝胶膏剂中，可与高分子基质协同构筑稳定的网状结构，依托高比表面积优化膏体内聚力、调控稠度与涂布性能，实现贴敷体感舒适、揭除无残留的效果。采用卫生指标严格控制的药用高岭土细粉，还可用于配制外用泥敷膏、皮肤外用扑粉，适配各类皮肤制剂的需求。
在口服制剂方面，高岭土在口服液、混悬剂中充当助悬辅料，延缓难溶性药物颗粒的沉降。其孔隙吸附能力可吸附药料中的挥发油、异味杂质与游离水分，改善制剂的稳定性。
此次高岭土成功转“A”，进一步丰富了九典宏阳功能性药用辅料的产品线，也展现了公司在高端药用辅料领域的研发实力与质量控制水平。
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