倍特药业1类新药爆发！强势杀入2000亿市场
发布时间：
2025-05-23 11:23
近日，CDE官网显示，倍特药业（含子公司）申报的2款1类新药获得临床试验默示许可，分别为治疗绝经后萎缩性阴道炎的BPR-102胶囊，以及用于成人有或无先兆偏头痛急性治疗的PRT-064040鼻喷雾剂。米内网数据显示，按平均零售价计，2023年中国公立医疗机构终端（院内市场）创新药销售额约2000亿元，预计2029年院内市场创新药（专利期内）市场规模将超过4500亿元。
BPR-102胶囊是一款生物药1类新药，其临床申请于2025年3月获得CDE承办受理，并于近日获批临床，用于治疗绝经后萎缩性阴道炎。在妇科抗感染领域，倍特药业还有另一款1类新药正在开展II期临床，为BPR-101胶囊，这是一种针对细菌性阴道病（BV）的新型治疗药物，通过调节阴道微生态环境，抑制有害菌群的过度生长，从而恢复阴道的正常菌群平衡。
米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科抗感染药和抗菌剂（不含中成药）销售额超过38亿元，同比增长约3%。产品排名中，克霉唑阴道片以近7亿元排在首位，硝呋太尔制霉素阴道软胶囊以超3亿元紧接其后。
近年来中国三大终端六大市场妇科抗感染药和抗菌剂（不含中成药）销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
PRT-064040鼻喷雾剂是一款化药1类新药，其临床申请于2025年3月获得CDE承办受理，并于近日获批临床，拟用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。在神经系统领域，倍特药业开发的2类改良型新药水合氯醛糖浆（用于镇静催眠）已于2024年4月提交上市申请，目前还在审评审批中。
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统药物（不含中成药）销售额均超过1000亿元，其中止痛药、精神安定药近年来销售占比均超过17%、14%。
近年来中国三大终端六大市场妇神经系统药物（不含中成药）销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
近年来，倍特药业以创新为发展的新引擎，加速布局新药开发，创新药、改良型新药、生物类似药齐头并进。今年以来，公司有4款1类新药获批临床，涉及神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗领域。
2025年以来倍特药业获批临床的1类新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
值得一提的是，BPR-30221616注射液是中国首个且全球第二款针对转甲状腺素蛋白（ATTR）靶点的siRNA药物，同时也是倍特药业在小核酸药物研发领域的重大突破。其首个适应症于2024年底获批临床，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），目前已处于I期临床。（本文转自米内网）
九典,九典制药
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