九典制药带状疱疹后神经痛一线外用药物上市
发布时间：
2025-05-22 11:55
近日，经国家药品监督管理局药品审评中心审评，九典制药的利多卡因凝胶贴膏获批上市，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。作为国家医保乙类药物，利多卡因凝胶贴膏是国内带状疱疹后神经痛治疗中唯一的一线外用药物，为患者提供更安全、便捷、高效的镇痛选择。
带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹最常见的并发症，表现为皮肤愈合后持续数月甚至数年的剧烈疼痛，如火烧、刀割、电击般难以忍受。据统计，我国50岁以上人群每年新发带状疱疹患者超90万，其中近30%发展为带状疱疹后神经痛，且PHN发病率随年龄增长显著上升。此前，国内带状疱疹后神经痛一线治疗依赖口服药物，但部分患者因全身不良反应或药物相互作用导致依从性下降，亟需更优治疗方案。
利多卡因凝胶贴膏作为国内外多部权威指南共识推荐的带状疱疹后神经痛一线用药，以5%利多卡因为核心成分，采用亲水凝胶贴膏剂剂型靶向作用于疼痛部位，起效快、全身吸收率极低，显著减少系统性副作用风险。之前，国内PHN的一线治疗药物主要有普瑞巴林、加巴喷丁和三环类抗抑郁药物，均为口服药物，而一线外用药物仍处于空白。利多卡因凝胶贴膏剂的获批上市，弥补了国内PHN外用一线药物空白，将为PHN的治疗选择提供更优方案。
目前，九典制药拥有酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝胶、利丙双卡因乳膏等多个外用制剂品种。利多卡因凝胶贴膏的成功上市，不仅丰富了公司在外用镇痛领域的产品线，也进一步提升了公司在经皮给药领域的市场地位。
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