新型抗精神病药 九典制药首家过评
发布时间：
2025-02-25 10:53
近日，九典制药的新型抗精神病药盐酸齐拉西酮胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，九典制药成为国内首家通过该产品一致性评价的企业。截至目前，公司已有33个产品通过一致性评价。
精神分裂症是一种慢性、致残性的神经退行性精神疾病。发病通常与个人、家庭、社会、教育、职业及其他重要生活领域的重大痛苦和损伤相关。在过去100年间，精神分裂症的发病率增长迅速，患者早年死亡的可能性比普通人群高出2-3倍。齐拉西酮适用于治疗急性、慢性精神分裂症，分裂－情感性精神障碍，以及其他疾病伴发的各种精神病性症状，包括明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌意和偏执等）和阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠、社交退缩、少语等），还可以减轻与精神分裂症相关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑等）。
大脑中有许多神经递质，如多巴胺、5-羟色胺等，它们如同“信使”，在神经细胞之间传递信息，调节我们的情绪、思维等。盐酸齐拉西酮胶囊能够作用于大脑中这些神经递质的受体，例如，它可以阻断多巴胺受体，减少过多的多巴胺活动，进而改善幻觉、妄想等精神病性症状；还能调节5-羟色胺的功能，有助于稳定情绪。此外，齐拉西酮的优势在于对代谢方面的影响较小，是引起代谢异常风险最低的抗精神病药之一，对体重几乎无影响。
米内网数据显示，从2019年到2023年，齐拉西酮的销售金额呈逐年上升趋势，2023年销售额为3.2亿元。九典制药作为国内首家通过盐酸齐拉西酮胶囊仿制药一致性评价的企业，将会在市场竞争中占据有利位置。
盐酸齐拉西酮胶囊的获批，不仅体现了九典制药的研发实力，更是国产药企突破技术壁垒、服务民生健康的缩影。未来，公司将始终不忘初心，致力于为患者提供更多优质、高效的药品，守护大众健康。
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