九典宏阳原料药达格列净获批上市
发布时间：
2024-12-17 14:31
近日，九典宏阳生产的原料药达格列净（Y20230000318）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的上市批准，其登记状态已成功转为“A”，这是公司今年第19个获批上市的原料药品种。
达格列净是一种钠-葡萄糖同向转运体-2（SGLT-2）抑制剂类降糖药物，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收作用，降低血液中的葡萄糖水平，从而达到治疗2型糖尿病的效果。此外，由于它不依赖于胰岛素的分泌与作用水平，因此对各个阶段的2型糖尿病均展现出治疗效果。作为一种新型的口服降糖药物，达格列净能够同时降低血糖、血压和体重，并对心血管及肾脏具有保护作用，其在临床上的应用日益广泛。
糖尿病药物市场是仅次于肿瘤药物的全球第二大医药市场，具有广阔的发展前景。目前，中国糖尿病患者人数已超过1.18亿，约占全球糖尿病患者总数的四分之一，其中2型糖尿病患者占比超过90%。此外，由于肥胖的广泛流行导致胰岛素抵抗，2型糖尿病的发病趋势呈现出越来越年轻化的特点。达格列净于2017年批准在我国上市，2019年被纳入国家医保乙类目录，其销售额和市场规模逐年扩大。2023年，达格列净制剂在国内的销售额已超过50亿元，展现出庞大的市场规模。
此次达格列净原料药的顺利获批上市，进一步提升了公司在代谢药物市场的竞争力，有助于构建企业的优势地位，并在未来持续推动公司业绩的提升。
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