局部麻醉得力助手 九典制药利丙双卡因乳膏获批上市
发布时间：
2024-10-30 15:07
近日，经国家药品监督管理局药品审评中心审评，九典制药的利丙双卡因乳膏获批上市。
利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，是一种外用局部麻醉镇痛药。它通过可逆性阻断作用部位的神经传导，使局部区域暂时失去感觉。神经冲动传导的减弱是由于神经细胞膜对钠离子的通透性降低所致，这种膜通透性的改变降低了膜的去极化水平并提高了兴奋性阈值，最终阻断神经细胞动作电位的形成，从而达到麻醉的效果。该产品主要用于正常完整皮肤的局部麻醉，以及生殖器粘膜浅表手术的预处理和浸润麻醉。
传统的表层麻醉给药方式，如皮下或皮内注射，不仅给药不便，还容易使患者产生恐惧感，导致顺应性较差。而采用透皮技术使局麻药物渗透进入皮肤组织产生作用，已成为目前临床浅表层麻醉用药的新趋势。它在临床上广泛应用于麻醉科、皮肤病科、整形美容科、普外科、肛肠科、泌尿科等多个科室。
利丙双卡因乳膏的原研企业是阿斯利康，该产品于1984年11月首次在瑞典批准上市，1992年12月在美国上市，目前已在全球近百个国家获得批准上市。在国内，利丙双卡因乳膏原研产品于1998年12月获批上市。目前，利丙双卡因乳膏在国内市场呈稳步上升趋势，其在国内局部麻醉剂市场中的占比也在不断提高。据统计，2023年该药品的国内销售额达到4.42亿元，同比增长20.96%。
九典制药目前拥有洛索洛芬纳凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝胶等多个外用制剂品种。利丙双卡因乳膏的成功上市，不仅丰富了公司在外用镇痛领域的产品线，也进一步提升了公司在经皮给药领域的市场地位。
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