九典制药抗血栓药吲哚布芬片获批上市
发布时间：
2024-09-05 13:42
近日，国家药品监督管理局官网公布了药物获批信息：九典制药的吲哚布芬片成功获批上市，该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价（化学药品3类），为心血管疾病患者带来了新的治疗选择。
吲哚布芬最早是由辉瑞公司研发的一种外消旋体混合物，此后，由意大利farmfaliacarlo erba,s.p.a首先研制成功进入药品领域。1984年8月，由意大利爱宝制药厂在意大利首先将其推向市场。2017年，吲哚布芬被纳入国家医保目录，又于2018年被纳入国家基药目录，据米内网数据显示，在2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品中，吲哚布芬片的排位较2022年上升一位，同比增长34.48%，成功跻身国内抗血栓口服制剂TOP3。值得一提的是，排位前三的品种均已纳入国采。
吲哚布芬作为新一代非类固醇类强效抗血小板聚集药物，其作用机制是选择性地作用于循环系统中的血小板，抑制血小板因子的过量释放，进而发挥抗血小板聚集的功效。在不改变血浆参数、不损害血小板功能的情况下，使异常的血小板功能得以恢复。主要用于治疗动脉硬化引发的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成等疾病，同时也可在血液透析时用于预防血栓形成。吲哚布芬的副作用及不良反应低于阿司匹林、氯吡格雷，是老年性外周血管病变药物保守治疗的首选药物。
至此，九典制药已有多达28个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获得吲哚布芬片的药品注册证书，不仅为公司的发展注入了新的活力，也为广大患者提供了更多安全、有效、高质量的药品选择。
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