喜报 | 九典宏阳原料药酮洛芬成功转“A”
发布时间：
2023-12-05 15:50
12月5日，九典宏阳原料药酮洛芬（Y20220000371）在国家药品监督管理局药品审评中心成功转为“A”状态。
酮洛芬主要通过可逆性抑制环氧合酶促炎肽和/或脂氧化酶的活性，从而抑制致炎性物质前列腺素、白三烯及血栓素的生物合成，使缓激肽释放减少，进而发挥其良好的解热镇痛和抗炎作用，且对血小板的黏附和聚集反应也有一定的抑制作用，在临床上广泛用于治疗各种类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨性关节炎痛、风性关节炎以及痛经、牙痛、术后疼痛、癌症疼痛和急性肾绞痛等各种疼痛。
临床研究表明，酮洛芬作为重要的非甾体抗炎药物，与同类药物相比，具有剂量小、疗效高、耐受性好和毒副作用轻微等显著优点。目前，国内上市的酮洛芬制剂产品主要有凝胶贴膏、肠溶胶囊、缓释胶囊、缓释片、凝胶、搽剂、栓剂和贴片等剂型。值得一提的是，2023年3月，九典制药的酮洛芬凝胶贴膏正式获批上市，为国内首仿，独家剂型。
专业人士分析，骨骼肌肉系统药物市场规模稳定，未来预计将持续增长。酮洛芬原料药的成功转“A”，是九典坚持药品制剂与原料药、药用辅料一体化发展战略的集中体现，有利于公司在肌肉、骨骼系统药物领域的市场开拓，提高公司在该治疗领域的市场竞争力。
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