典贝康®乙酰半胱氨酸颗粒隆重上市 国内首家过评
发布时间：
2022-10-19 17:01
近日，九典获得国家药品监督管理局下发的典贝康®乙酰半胱氨酸颗粒《药品注册证书》，成为国内第1家通过或视同通过该品种仿制药质量和疗效一致性评价的企业。继6月琥珀酸亚铁片通过一致性评价，9月获批盐酸普拉克索缓释片后，公司又一重磅品种即将上市。
乙酰半胱氨酸是经典化痰药物，作用于痰液中糖蛋白多肽链二硫键断裂，促进痰液分解，同时裂解脱氧核糖核酸，有较强的抗氧化和促进肺表面活性物质生成机制，从而对慢阻肺治疗发挥疗效，对慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎、肺结核也有较好的疗效。乙酰半胱氨酸能直接溶解痰液，无需吐痰，可以解决儿童不会吐痰的难题，5-10分钟起效，安全性高，效果强劲，是唯一对稀薄痰/白粘痰和黄脓痰均具有强力作用的祛痰药。
乙酰半胱氨酸制剂自上市以来，在全国医院的销售额始终以超30%的增长率稳定上涨，于2017年突破10亿大关，2020年销售额达到32亿元，市场前景十分可观。典贝康®乙酰半胱氨酸颗粒为国家基本用药、国家医保乙类药物，其颗粒剂型、儿童专属规格(0.1g)也能更好地满足儿童的临床用药需要。
典贝康®乙酰半胱氨酸颗粒药品注册证书的取得进一步丰富了九典制剂产品品种，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。公司也将继续秉持“九转中西，典诺健康”的核心理念，不断为临床提供更优质的产品，为人类健康事业贡献九典力量。
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