宏阳盐酸鲁拉西酮等多个原料药、辅料品种登记公示
发布时间：
2022-10-17 16:59
近日，九典宏阳原料药盐酸鲁拉西酮(Y20220000780)，药用辅料山梨醇(F20220000361)、硫酸镁(F20220000311)、硫酸钠(F20220000313)、硫酸钾(F20220000312)在国家监督管理局药品审评中心(CDE)获得登记号。
盐酸鲁拉西酮是一种具有双重作用的新型抗精神病药物，对5-HT2A受体和多巴胺D2受体具有高度亲和力，对精神病患者的阳性和阴性症状均有显著疗效。盐酸鲁拉西酮片2020年全球销售额约为17亿美元，2019年进入中国，后被列入国家医保乙类品种，2022年被纳入第七批国家集采目录。米内网数据显示，2019-2021年盐酸鲁拉西酮在样本医院销售终端呈现快速增长的态势，2020年销售额同比增长1600%，2021年销售额同比增长367.36%。
山梨醇又称山梨糖醇，广泛分布于自然界植物果实中，甜度为蔗糖的65%。广泛应用于食品、医药、日化等领域，医药行业对于山梨糖醇的消费需求高，占全球总消费量的35%。
辅料硫酸镁、硫酸钠、硫酸钾主要助力生物制剂企业培养基研发，此类产品在国内属空缺市场，市场前景良好。
九典宏阳致力于打造国际高端原辅料生产企业，为满足客户对高质量产品的需求、推动原辅料产业高质量发展持续前行。未来，九典宏阳将继续坚持创新合作、智慧研发，为客户提供更多高质量产品和服务。
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