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宏阳原料药雷贝拉唑钠、富马酸依美斯汀登记公示
- 发布时间:2022-09-09 22:18
宏阳原料药雷贝拉唑钠、富马酸依美斯汀登记公示
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近日,九典宏阳原料药雷贝拉唑钠(Y20220000735)和富马酸依美斯汀(Y20220000635)在国家监督管理局药品审评中心(CDE)获得登记号。
雷贝拉唑钠属于质子泵抑制剂,是目前国内质子泵抑制剂(PPI)口服剂型的主流药物。质子泵抑制剂可高效、快速地抑制质子泵,从而减少胃酸分泌,是目前治疗胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃幽门螺旋杆菌感染等消化道疾病最先进的药物之一。和其他类的抑酸药相比,质子泵抑制剂抑酸作用强,特异性高,持续时间长久。据相关统计显示,近几年来雷贝拉唑钠肠溶片的院内销售额都稳定在14亿元左右。
富马酸依美斯汀是一种快速起效的高选择性H1抗组胺药,具有强大的抗过敏特性,可用于过敏性鼻炎,过敏性皮肤疾病和过敏性结膜炎。据WHO的数据统计,在工业化进程中,五十年来,全球季节性过敏人数比例呈持续上升趋势,儿童被一个或多个过敏原致敏的比例已高达50%。数据显示,2021年我国抗组胺药样本医药销售达13.03亿元。富马酸依美斯汀制剂目前有缓释片及滴眼液两种剂型,2021年销售额在1.25亿元左右,同比增长达86%。
雷贝拉唑钠、富马酸依美斯汀的登记公示,是公司全体同仁全心全意地付出与拼搏取得的胜利,将为我司产品带来更广阔的市场空间。
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