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奥硝唑片出口拉美,我司制剂首次亮相国际市场

奥硝唑片出口拉美,我司制剂首次亮相国际市场

  • 发布时间:2021-01-14 10:33

奥硝唑片出口拉美,我司制剂首次亮相国际市场

  • 分类:公司新闻
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  日前,九典制药研发的奥硝唑片成功出口拉美,第一批订单完成了生产发货,作为公司首个出口海外的制剂产品,奥硝唑片在国际市场初露头角,是公司发展史上跨越式的进步。

  本次出口拉美市场的奥硝唑片是新一代硝基咪唑类药物,属于抗感染类用药,主要适用于抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染等。奥硝唑是公司的主导产品之一,原料药和口服制剂市场份额均位居行业前列;曾获得国家重大新药创制奖,原料药已通过美国、俄罗斯、印度等国家的审计、注册;奥硝唑片2020年11月在厄瓜多尔成功注册。

 

  双循环发展格局下,创新才有未来,公司始终坚持以创新为驱动。2015年,公司就开始启动国际化战略,以奥硝唑片为突破,布局欧美市场,公司也正在逐步建立起符合欧美标准的质量管理体系,质量理念、硬件设施、工艺水平向国际标准看齐,质量管理通过了美国FDA、欧洲EMA、俄罗斯MPH、韩国KFDA等国际机构的评审。经过5年多的努力,奥硝唑片成功出口,公司制剂成功跻身国际市场。

 

  近年来,公司在国际市场、国际认证等方面也取得了不俗表现。奥硝唑、塞克硝唑等原料药通过了国际注册或认证,成功出口美国、德国、韩国、俄罗斯、印度等30多个国家和地区;公司也是湖南省首家通过美国FDA飞行检查的制药企业。

 

  扬帆海外,亮相国际市场,是国际市场对公司研发创新能力、产品质量体系、生产管理水平的认可。未来,公司将遴选更多优势产品作为国际化主推产品,把更多的高端制剂推向国际市场,逐步实现产品、产业的国际化。

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