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九典宏阳原料药富马酸丙酚替诺福韦成功转“A”

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九典宏阳原料药富马酸丙酚替诺福韦成功转“A”

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2023-04-07 10:16
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九典宏阳原料药富马酸丙酚替诺福韦成功转“A”

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  近日,九典宏阳原料药富马酸丙酚替诺福韦(Y20210000526)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功转为“A”状态。

  富马酸丙酚替诺福韦(TAF),又名替诺福韦艾拉酚胺,是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药。它能在抵达肝脏之后再发挥作用,减少了肾功能损伤、骨密度降低等副作用的发生率。《中国慢性乙型肝炎防治指南2019年版》以“强效低耐药”为原则,将富马酸丙酚替诺福韦指定为慢乙肝抗病毒治疗的一线推荐药物。根据IQVIA数据,2019年、2020年、2021年富马酸丙酚替诺福韦片在中国的销售额分别为人民币0.34亿元、人民币2.85亿元、人民币7.72亿元,其在中国市场规模快速增长。

  富马酸丙酚替诺福韦的转“A”丰富了九典宏阳抗感染药物的产品线,为九典宏阳开拓市场提供了又一利器。

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